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医薬品品質を支える不純物分析の最新動向 ~ニトロソアミン類分析と E&L 評価の課題と対応戦略~

2026/09/29

セミナー

日本ウォーターズ Nihon Waters K.K.

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医薬品不純物分析を取り巻く最新動向をご紹介するとともに、⾼感度分析や前処理、未知成分のスクリーニングおよび同定、コンプライアンス対応など、ニトロソアミンおよびE&L における課題とその解決アプローチについて解説します。

医薬品の品質確保において、不純物管理の重要性はますます⾼まっています。特にニトロソアミン類への継続的な対応や、現在 ICH ガイドラインQ3E の策定が進められている抽出物及び溶出物(E&L)の評価は、開発から製造、品質管理に⾄るまで幅広い検討が求められる重要な課題となっています。最新の動向と実践的な対応策を効率的に把握いただける機会として、本 Webinar をご利用ください。

プログラム

・ 医薬品不純物分析を取り巻く最新動向

・ 課題と解決へのアプローチ(ニトロソアミン類分析、E&L)

・ 最新分析ソリューションが⽀える不純物管理

時間:15:00~16:00(60 分)

次のような方におすすめです。

・ 医薬品の分析研究、品質管理、CMC 関連業務に携わる⽅

・ 不純物分析ソリューションにご興味をお持ちの⽅